藥品穩(wěn)定性試驗箱VS恒溫恒濕箱

2024-12-24  |  文章來源：  |  點擊率：

藥品穩(wěn)定性試驗箱和恒溫恒濕箱均是進行溫濕度控制的箱體。

盡管兩者均屬于能夠執(zhí)行溫濕度控制的箱體設(shè)備，但在專業(yè)應(yīng)用、功能特點上存在部分差異。

專業(yè)應(yīng)用:

藥品穩(wěn)定性試驗箱用于模擬長時間穩(wěn)定的溫度、濕度，多應(yīng)用于對藥品失效的評測。適用于藥品及新藥的加速試驗、長期試驗、高溫試驗等。在升級添加光照和紫外控制后可進行強光照射試驗等。藥品穩(wěn)定性試驗箱用于制藥業(yè)、醫(yī)學、生物技術(shù)行業(yè)和生命科學相關(guān)工業(yè)的試驗設(shè)備，其適用領(lǐng)域相對較為單一，行業(yè)針對性強。

恒溫恒濕箱可提供恒定溫度和濕度的模擬環(huán)境，用于檢測樣品在各種環(huán)境下的性能，如耐熱、耐寒、耐干、耐濕等，多應(yīng)用于產(chǎn)品的性能測試、質(zhì)量控制和可靠性試驗等。應(yīng)用于紡織、食品加工等行業(yè)的無菌試驗、生物培養(yǎng)、產(chǎn)品原料性能、產(chǎn)品包裝、產(chǎn)品壽命測試等。其使用領(lǐng)域較廣，適用多種不同行業(yè)的測試。

功能特點:

溫度范圍

藥品穩(wěn)定性試驗箱的溫度范圍相對較窄。同時，藥典對藥品穩(wěn)定性試驗箱的溫度測試點也有著明確要求，更適用于針對性較強的制藥相關(guān)行業(yè)。

恒溫恒濕箱溫度范圍較廣，適用更多的試驗要求，適用靈活性較高。

壓縮機

藥典明確規(guī)定，長期試驗的周期為12個月，中途不能停止，否則試驗不成立。藥品穩(wěn)定性試驗箱為了確保連續(xù)運行不發(fā)生故障，通常會有配置兩組壓縮機，若一組壓縮機故障，另一組仍可繼續(xù)工作。

恒溫恒濕箱通常配備一組壓縮機，若壓縮機發(fā)生故障，試驗會停止。

光照測試功能

藥品穩(wěn)定性試驗箱為了進行強光照射試驗，需要升級為綜合藥品光穩(wěn)定性試驗箱（在箱體內(nèi)添加日光燈管和近紫外燈管）對光照和紫外進行控制。符合藥典的相關(guān)規(guī)定，滿足光照測試條件后，即可進行強光照射試驗。

恒溫恒濕箱暫無光照測試功能。

數(shù)據(jù)記錄與打印

藥品穩(wěn)定性試驗箱按照 GPM（《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》）相關(guān)規(guī)定須標配有試驗數(shù)據(jù)記錄系統(tǒng)和打印機，方便進行數(shù)據(jù)的管理和保護。

恒溫恒濕箱對于數(shù)據(jù)記錄和打印功能沒有硬性要求。

綜上所述，恒溫恒濕箱適用于多種行業(yè)的測試需求，而藥品穩(wěn)定性試驗箱則專為制藥相關(guān)行業(yè)設(shè)計，具有更高的行業(yè)針對性和技術(shù)性能。

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